YY 0721-2009 医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全

标准编号:YY 0721-2009

标准名称:医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全

立即下载标准

中国标准分类号(CCS)
C43
国际标准分类号(ICS)
11.040.60
发布日期
2009-06-16
实施日期
2010-12-01
提出单位
归口单位
全国医用电器标准化分技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业领域
医药
行业分类
起草人
胡佳、冯健
起草单位
北京市医疗鉴定所
适应范围

本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):a)提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;b)可控制设备运行;c)记录整个治疗阶段的数据;d)预期用于:1)在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下,由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用;2)按照使用说明书的建议进行维护;3)在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。