GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
标准编号:GB 9706.203-2020
标准名称:医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
中国标准分类号(CCS)
C42
国际标准分类号(ICS)
11.040.60
发布日期
2020-05-29
实施日期
2023-05-01
归口单位
国家药品监督管理局
执行单位
主管部门
起草人
钱学波、杨建刚、高山、黄修文、张赟、刘博、周会林、郑坤
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、上海道生医疗科技有限公司、南京仙能医疗科技有限公司
适应范围
GB9706的本部分规定了短波治疗设备(以下称为ME设备)的安全要求。
本部分的某些要求不适用于所定义的低功率设备。
注:在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求做了注解,参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条软以星号(*)进行标注。