YY 0876-2013 直线型切割吻合器及组件

标准编号:YY 0876-2013

标准名称:直线型切割吻合器及组件

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中国标准分类号(CCS)
C31
国际标准分类号(ICS)
11.060.20
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
提出单位
归口单位
全国外科器械标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理总局
行业领域
医药
行业分类
起草人

虞国安、翁秉豪 等

起草单位

常州市三联星海医疗器械制造有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司

适应范围

本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于直线型切割吻合器。吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。 本标准不适用于腔镜下使用的吻合器。