YY/T 1814-2022 外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片
标准编号：YY/T 1814-2022
标准名称：外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片
英文名称：Implants for surgery-Synthetic non-absorbable patch-Hernia repair patch
中国标准分类号（CCS）
C35
国际标准分类号（ICS）
11.040.40
发布日期
2022-05-18
实施日期
2023-06-01
提出单位
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家药监局
行业领域
医药
行业分类
卫生和社会工作
起草人
王健、刘丽、汤京龙、冯晓明、史啟、王春仁
起草单位
中国食品药品检定研究院
适应范围
本文件规定了疝修补补片产品的定义、要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存的要求。
本文件适用于由人工合成不可吸收材料加工而成的疝修补补片（如：聚丙烯、聚酯、聚偏二氟乙烯等）。