T/CAMDI 078-2022 医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇（BDO）单体测定 气相色谱-质谱法（GC-MS）
标准编号：T/CAMDI 078-2022
标准名称：医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇（BDO）单体测定 气相色谱-质谱法（GC-MS）
英文名称：Test method for residual of 1,4-Butanediol from medical polyurethane materials gas chromatography mass spectrometry method
中国标准分类号（CCS）
C30
国际标准分类号（ICS）
11.040.20
发布日期
2022-08-04
实施日期
2022-09-01
团体名称
中国医疗器械行业协会
起草人
石恒冲、栾世方、张鹏翔、闫顺杰、陈卓、刘婷婷、苏卫东
起草单位
中国科学院长春应用化学研究所、威海洁瑞医用制品有限公司、威高集团有限公司、万华化学集团股份有限公司、江西省医疗器械检测中心、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
适应范围
本文件描述了医用聚氨酯材料中残留的1,4-丁二醇（以下简称BDO）单体的测定方法。
本文件适用于以BDO等单体为合成原料的医用聚氨酯材料的残留BDO单体的测定。