YY 0459-2003 外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥
中国标准分类号(CCS)
C35
国际标准分类号(ICS)
11.040.40
发布日期
2003-06-17
实施日期
2004-01-01
提出单位
归口单位
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业领域
医药
行业分类
无
起草人
起草单位
适应范围
本标准规定了不透射线和可透射线的,主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用,主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供,适于在植入时进行混合。 本标准不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。