T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法

标准编号:T/CSBME 002-2017

标准名称:医用非血管内导管弯曲性能试验方法

英文名称:Test methods for kinking properties of medical catheters other than intravascular catheters

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中国标准分类号(CCS)
C48
国际标准分类号(ICS)
11.040.20
发布日期
2017-12-06
实施日期
2018-03-01
团体名称
中国生物医学工程学会
起草人
李立宾、齐宝芬、万敏、施燕平、梁存霞、牛利卫、李勇、施海峰、余传典、卢春兰、胡义平、杨巧洋
起草单位
河南驼人医疗器械集团有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司、辽宁垠艺生物科技股份有限公司
适应范围

本标准规定了单腔医用非血管内导管(以下简称导管)在单一平面上的弯曲性能试验方法。

本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管,多腔导管的评测也可参照本标准使用,但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。