T/BIA 11-2023 药学数据集 药理学
中国标准分类号（CCS）
C10
国际标准分类号（ICS）
01.040.19
发布日期
2023-04-17
实施日期
2023-04-18
团体名称
北京信息化协会
起草人
李燕、王晓良、程桂芳、周伟、吴思竹、叶菲、刘方军、李建国、王贵彬、张海婧、雷霆、王伟平、甘文强、罗葳、杨柳、闫辰、田璐、张晓宇、刘思齐、邓海东、叶铃、孙婧雯、修晓蕾
起草单位
中国医学科学院药物研究所、国家人口健康科学数据中心、中国医学科学院、中国医学科学院医学信息研究所、首都医科大学三博脑科医院、北京协和建昊医药技术开发有限责任公司、中国辐射防护研究院
适应范围
本文件规定了药理学相关的受试物信息、试验系统信息、试验方案信息、检测指标/观察指标信息内容范围，及编码规则、数据元规范。
本文件适用于临床前药物研究、技术优化、研发关键技术工具、数据库构建、数据共享等。