T/CAMDI 088-2022 牙科学 增材制造（光固化）氧化锆陶瓷材料要求
标准编号：T/CAMDI 088-2022
标准名称：牙科学 增材制造（光固化）氧化锆陶瓷材料要求
英文名称：Dentistry - Requirements for Additive Manufacturing (Vat Photopolymerization) of Zirconia Ceramic Materials
中国标准分类号（CCS）
C33
国际标准分类号（ICS）
11.060.10
发布日期
2022-12-30
实施日期
2023-01-01
团体名称
中国医疗器械行业协会
起草人
麻健丰、姚永霞、王宣、李宁、陈闪闪、薛姗姗、张佳新、张思财
起草单位
温州医科大学附属口腔医院、嘉兴饶稷科技有限公司、上海富奇凡机电科技有限公司、成都科宁达材料有限公司、深圳市翔通光电技术有限公司、上海慧丰牙科技术有限公司、爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司、浙江迅实科技有限公司
适应范围
本文件规定了通过光固化增材制造工艺成型的氧化锆陶瓷材料的术语与定义、陶瓷粉体原材料、陶瓷浆料、产品性能要求、试验方法、制造、标识标签、包装、运输和贮存的要求。
本文件适用于光固化增材制造技术成型的牙科氧化锆陶瓷材料生产质量提出的特殊要求，其他生产质量通用要求仍应满足《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定，本文件不再重复阐述。