YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度

标准编号:YY/T 0681.2-2010

标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度

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中国标准分类号(CCS)
C31
国际标准分类号(ICS)
11.080.40
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
提出单位
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业领域
医药
行业分类
起草人

吴平、陈方 等

起草单位

山东省医疗器械质量检验中心

适应范围

YY/T 0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道,可以在实验室形成,也可以来自于商品。本试验方法可测量密封试样所需的分离力,还能识别试样破坏的类型。