T/ZJATA 0006-2021 人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)

标准编号:T/ZJATA 0006-2021

标准名称:人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)

英文名称:Human papillomavirus (HPV) nucleic acid detection kit(Hybrid Capture - CLIA)

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中国标准分类号(CCS)
C44
国际标准分类号(ICS)
11.100
发布日期
2021-12-20
实施日期
2022-01-20
团体名称
浙江省分析测试协会
起草人
韩斌、寿莹佳、华绍炳、石林、周晨楠
起草单位
杭州德同生物技术有限公司、湖州市南浔区佰通标准化研究院
适应范围

本文件规定了人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输、贮存和质量承诺。

本文件适用于采用杂交捕获—化学发光法的人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒。