T/GDMDMA 0023-2022 阴道分泌物检测仪
中国标准分类号(CCS)
C30
国际标准分类号(ICS)
11.040.55
发布日期
2022-09-29
实施日期
2022-09-30
团体名称
广东省医疗器械管理学会
起草人
李乔亮、齐素文、何敏、曾俏、鲁广洲、张秀明、吴文苑、江鹰、孙德华、田峰、陈茶、徐邦牢、夏勇、段朝晖、龙峰、江咏梅
起草单位
深圳市瑞图生物技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、重庆天海医疗设备有限公司、深圳市罗湖医院集团、深圳市人民医院、江西省妇幼保健院、南方医科大学附属南方医院、中国科学院大学深圳医院(光明)、广东省中医院大学城医院、广州市第一人民医院、广州医科大学附属第三医院、中山大学孙逸仙纪念医院、深圳市妇幼保健院、四川大学华西第二医院
适应范围
本文件规定了阴道分泌物检测仪的术语和定义、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。
本文件适用于对阴道分泌物进行定量和定性分析,并提供相关信息的阴道分泌物检测仪(以下简称检测仪)。