YY 0118-2016 关节置换植入物髋关节假体
中国标准分类号（CCS）
C35
国际标准分类号（ICS）
11.040.40
发布日期
2016-01-26
实施日期
2018-01-01
提出单位
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业领域
医药
行业分类
卫生和社会工作
起草人
起草单位
适应范围
本标准规定了部分和全髋关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全髋关节假体。